En la actualidad el uso de mascarillas se ha vuelto algo tan cotidiano como cualquier otra prenda y por ende su compra, para frenar la propagación del COVID-19.

Sin embargo en el caso de las mascarillas no cualquiera es realmente útil ni proporcionan el mismo nivel de protección, por ello desde el pasado mes de Septiembre, el ministerio de consumo viene informado de la retirada del mercado de varios modelos de mascarillas, ya que estas no documentan las propiedades que así anuncian en sus envases ni aseguran la seguridad de los usuarios. Entre estas mascarillas podemos encontrar mascarillas de tipo FFP2, KN95 o las conocidas como desechables o higiénicas.

MASCARILLAS RETIRADAS EN LA ACTUALIDAD

Estas son las mascarillas retiradas hasta la fecha:

  • Mascarilla de Protección INUAN KN95 con referencia 200301
  • Mascarillas PURVIGOR KN95/FPP2 del lote 20200316
  • Mascarilla de protección FFP2 envase verde la marca Garry Galaxy con referencia 20200324 201201
  • Mascarilla ELITE tipo FFP3/NK95 modelo ELITE RESPIRATOR EB09.049
  • Mascarilla de protección FEK FUERKANG tipo K95/FPP2
  • Mascarilla de protección BUTTERFLY TYPE de MOLOVEN, modelo MY00 tipo KN95
  • Mascarilla de protección LAXIANG ref ES 906
  • Mascarilla higiénica infantil ‘Kids Mask’ de YCK,paquete de 50 unidades
  • Mascarilla higiénica DISPOSABLE PROTECTIVE MASK de TONQCHEN WENXIN LABOR PROTECTION
  • Mascarilla higiénica PREMIUM DISPOSABLE FACE MASK sin marca del modelo JL-1-ce masks inside

Estas mascarillas, que han sido vendidas en estos últimos meses, tanto en farmacias como en supermercados, no cumplen con los requerimientos mínimos que tanto el Ministerio de Sanidad como las Consejerías de las Comunidades Autónomas, exigen a estos productos. El principal problema de estas mascarillas es el filtrado, ya que no es fiable a la hora de proteger a los ciudadanos frente al Coronavirus.

MASCARILLAS KN95 Y OTROS EPI SIN MARCADO CE RETIRADOS

El pasado 23 de Abril el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo emitía una resolución por la cual ya no se podrían comercializar material EPI sin marcado CE a partir del pasado 30 de Septiembre,  entre ellos las mascarillas con certificado KN95. Sin embargo, un día antes de que se produjera su retirada del mercado, fijada para el 1 de octubre, el BOE informa de la decisión de prorrogar hasta el 31 de diciembre la venta de aquellos productos en ‘stock’.

Durante el comienzo de la pandemia y ante la escasez de EPI con el marcado CE reglamentario que había entonces en España, el Gobierno autorizo de forma excepcional y temporal, la adquisición de material con especificaciones técnicas distintas a las normas armonizadas en la Unión Europea. Estas resoluciones tenían como objetivo, facilitar el abastecimiento de colectivos que necesitaban urgentemente, equipos de protección individual seguros.

PRORROGA EN LA RETIRADA DE MASCARILLAS CON CERTIFICADO KN95, Y OTROS EPI

La atuorización anteriormente contextualizada debía permitir a los fabricantes adaptar sus procesos de producción de equipos con certificación CE a la creciente demanda en un corto plazo de tiempo. El pasado mes de Septiembre se ha constatado que el abastecimiento de producto ha mejorado considerablemente por lo que debía finalizar dicha autorización. No obstante debido a esta autorización aún hay muchas unidades en stock de este material adquirido y mucho material público por recepcionar adquirido al amparo de las resoluciones anteriormente citadas.

Es por ello que el Gobierno ha prorroga de nuevo este plazo hasta el próximo 31 de Diciembre la venta de aquellos productos en “stock” que cumplan los siguientes 3 supuestos:

1. Adquisiciones públicas ya efectuadas con anterioridad al 1 de Cctubre de 2020.
2. Material en stock que pueda demostrar que ya estaba en territorio Español antes del 1 de Octubre de 2020, siempre que pueda garantizar un nivel adecuado de salud y seguridad.
3. EPI con marcado CE sobre la base de una especificación técnica distinta de las normas armonizadas.
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LA IMPORTANCIA DEL CERTIFICADO CE

En el contexto de la pandemia los productos EPI más demandados son: los equipos de protección respiratoria, los guantes de protección frente a agentes biológicos, vestuario de protección frente a agentes biológicos y la protección ocular y facial.

Siendo los equipos de protección respiratoria o mascarillas los más comercializados, destacando las mascarillas autofiltrantes tipo KN95, esta denominación hace referencia a la norma China GB2626-2006 y cuenta con disposiciones diferentes a las normas Europeas. Las mascarillas con denominación FFP2 o FFP3 con marcado CE son las que hacen referencia a las normas contempladas en la normativa Europea y es por ello que son las únicas que quedaran disponibles en el mercado a finales de año.

El marcado CE, en el caso de los EPI, es un indicador de que el producto ha superado unos requisitos mínimos lo suficientemente elevados como para satisfacer las altas exigencias de salud y seguridad del Reglamento (UE) 2016/425. Por lo tanto, e independientemente de que la norma o normas que se utilicen para lograr colocar este marcado, sean europeas o no, se asume que, las mascarillas y otros EPI con marcado CE, reúnen las características mínimas para estar en el mercado de la UE.

Desde ahora puedes adquirir en Dimasa todo lo que necesites en mascarillas y otros EPI con la certificación Europea CE, autorizada para su comercialización.